Ben İbrahim Serkan Ceylan, Ankara merkezli KaliteKit Danışmanlık’ın kurucusuyum.

Tıbbi cihaz üreticileri ve kalite profesyonellerine MDR 2017/745 uyumu, ÜTS kayıt süreçleri, ISO 13485 kalite yönetim sistemi, EUDAMED, UDI-DI, teknik dosya hazırlığı, risk yönetimi, etiket ve kullanım kılavuzu kontrolleri konularında danışmanlık desteği sunuyorum.

KaliteKit ile tıbbi cihaz sektörüne yönelik pratik rehberler, dijital doküman kitleri ve kalite araçları geliştiriyorum.

Web: https://www.kalitekit.com.tr

English

I am İbrahim Serkan Ceylan, founder of KaliteKit Consulting, based in Ankara, Türkiye.

I support medical device manufacturers and quality professionals in MDR 2017/745 compliance, ÜTS registration, ISO 13485 quality management systems, EUDAMED, UDI-DI, technical documentation, risk management, labeling and IFU review processes.

Through KaliteKit, I develop practical regulatory guides, digital document kits and quality tools for the medical device sector.

Website: https://www.kalitekit.com.tr