Olga Garcia

Consultant, Director, and Small Business Owner in Bogotá, Colombia

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Asesora dedicada a brindar soporte técnico y de calidad a empresas de que fabrican, importan o comercializan medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico, suplementos dietarios, alimentos y cosméticos, bajo normas ISO 9001, ISO 13485 y normas regulatorías como 4002, 4725, 0132, 3770, etc.
El soporte técnico comprende la implementación y sistemas de gestión de calidad, el entrenamiento, manejo de quejas, desarrollo de programas de tecnovigilancia, reactivovigilancia, farmacovigilancia, realización de auditorias internas y externas, formación de auditores internos, desarrollo y/o actualización de sistemas documentales, cadena de frio, logística, entre otros.

Perfil profesional: Química Farmaceutica con 25 años de experiencia en calidad en las industrias de medicamentos, dispositivos médicos, reactivos de diagnostico, suplementos dietarios, alimentos y cosméticos. Experiencia en implementación y mantenimiento de sistemas de calidad bajo normas ISO 9001 e ISO 13485 y normas reglamentarias. Experiencia en SGSST

Profesional con habilidades gerenciales y alto nivel ético. Orientado al logro de objetivos, con capacidad para: trabajo en equipo, manejo de trabajo bajo presión, y adaptarse al cambio.

Manejo de BPCS y SAP, así como herramientas para el manejo de sistemas de calidad.

Celular: +571 3183309356

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    • Qualitev SAS
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    • Universidad Nacional de Colombia